东营企业获得全省首个人用预防类疫苗生产许可证

2013-12-25 08:25:00    作者：陈同磊   来源：大众网  我要评论

关键词： 疫苗生产;东营市;人用狂犬疫苗;人用狂犬病疫苗;预防
[提要]12月24日，记者从东营经济技术开发区管委会获悉，日前，我市山东亦度生物技术有限公司正式通过山东省食品药品监督管理局验收，取得人用狂犬病疫苗生产许可证，成为我省首个人用预防类疫苗生产企业，填补了我省无人用预防类疫苗生产企业的空缺。

　　大众网东营12月25日讯 据黄河口晚刊消息，12月24日，记者从东营经济技术开发区管委会获悉，日前，我市山东亦度生物技术有限公司正式通过山东省食品药品监督管理局验收，取得人用狂犬病疫苗生产许可证，成为我省首个人用预防类疫苗生产企业，填补了我省无人用预防类疫苗生产企业的空缺。记者从该公司负责人处获悉，目前人用狂犬疫苗已进入研发阶段，公司正在申请临床生产许可，在完成1000病例临床试验后，预计将于2017年年底正式批量生产，年产人用狂犬疫苗500万人份。

　　据介绍，山东亦度生物技术有限公司成立于2012年6月，落户东营经济技术开发区，是一家专门从事生物技术、生物制品技术的研究、开发、生产及咨询的高科技企业。拟投资37750万元建设二期新型生物疫苗产业化项目，主要生产人用狂犬病疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。据该公司总经理樊可介绍，目前国内共有8家企业持有人用狂犬疫苗生产许可证，但有生产能力的企业仅有3家。该项目完成临床生产、试验后，将成为国内第四家可生产人用狂犬疫苗的生产企业，预计年产500万人份人用狂犬病疫苗和200万人份吸附无细胞百白破联合疫苗，年新增销售收入60000万元，利润总额15000万元，产品的各项指标均达到国际领先水平。 (记者 陈同磊)

初审编辑：苏旬
责任编辑：王真真

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