东营将继续深入开展中药生产经营专项整治行动

　　大众网东营5月23日讯 (记者 李欣)记者从东营市食品药品监督管理局了解到，东营市将继续深入开展中药生产经营专项整治行动，对全市中药生产经营企业进行全面监督检查，依法查处制售假劣中药材、中药饮片和中药制剂违法案件，巩固药品“两打两建”专项行动成果，进一步规范东营市中药生产经营秩序。

　　重点检查药品生产环节

　　检查中药饮片生产企业是否严格执行药品GMP等有关规定;是否建立健全中药材供应商审计制度，选择和确定质量、货源、信誉稳定可靠的药材供应商，确保所采购的中药材符合《中国药典》(2010年版)标准;中药饮片生产企业对所购进的中药材，是否按照《中国药典》(2010年版)和《山东省中药饮片炮制规范》等标准逐批实施全项检验，必要时，是否按照“补充检验方法”进行检验;中药饮片生产企业是否存在直接购进饮片进行分包装销售行为;是否超出许可范围生产中药饮片以及采取“挂靠”、“走票”等方式向非法经营者和个人开具发票、清单;是否存在制售假劣中药饮片的违法行为等。

　　检查中药制剂生产是否严格执行药品GMP，能否对中药材、中药饮片供应商(包括经销商和生产厂商)进行严格审计;是否对所购用的中药材、中药饮片，按照《中国药典》(2010年版)、《山东省中药饮片炮制规范》等法定标准逐批实施全项检验;是否按照法定的工艺处方足额投料生产;是否存在外购中药提取物进行投料生产中药制剂;制剂成品是否按照“补充检验方法”进行检验等。

　　重点检查药品经营环节

　　检查药品经营企业是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的药品批发企业购进中药饮片，并索取合法资质和票据;是否严格执行药品GSP有关规定，按照规定对购进记录、验收、储存、运输、调配等过程进行管理;是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动;是否从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片等。