东营完成医疗器械安全风险因素分级管理评定工作

2013-03-08 09:17:00    作者：李佩佩   来源：东营网  我要评论

关键词： 医疗器械;安全风险;我市;风险因素;分级评定
[提要]为进一步提高医疗器械安全风险防控能力，健全完善我市医疗器械安全监管长效机制，市食品药品监管局在全市范围内组织开展了医疗器械安全风险因素分级管理评定工作。通过评定工作的开展，为下一步工作确定了重点监管区域、单位和品种，为有效防控医疗器械安全风险奠定了坚实基础。

　　为进一步提高医疗器械安全风险防控能力，健全完善我市医疗器械安全监管长效机制，市食品药品监管局在全市范围内组织开展了医疗器械安全风险因素分级管理评定工作。截止目前，组织专业人员对全市的5家医疗器械生产企业、220家医疗器械经营企业和31家医疗器械使用单位进行了风险因素分级评定，其中204家单位被评为A级，44家单位被评为B级，5家单位被评为C级，另外有14家单位未组织生产或经营未予评级。

　　本次评定工作中严格把握三点：一是严格把握标准，严格按照《山东省药品安全风险因素分级管理评定标准》进行评定，确保评定的准确性；二是严格把握与日常监督检查相结合，将对医疗器械生产、经营和使用单位的每一次检查情况纳入全年的评定工作中，保证评定的客观性；三是严格把握评定工作的全面性，评定过程中要对涉及被评定单位的所有风险因素进行全面分析、综合评价，保证评定的公正性。通过评定工作的开展，为下一步工作确定了重点监管区域、单位和品种，为有效防控医疗器械安全风险奠定了坚实基础。

东营大众

更多新闻:

热点图片

>>更多

大众网版权与免责声明

1、大众网所有内容的版权均属于作者或页面内声明的版权人。未经大众网的书面许可，任何其他个人或组织均不得以任何形式将大众网的各项资源转载、复制、编辑或发布使用于其他任何场合；不得把其中任何形式的资讯散发给其他方，不可把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存；不得修改或再使用大众网的任何资源。若有意转载本站信息资料，必需取得大众网书面授权。
2、已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：大众网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
3、凡本网注明“来源：XXX（非大众网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。
4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的，请30日内进行。