东营"三同步"扎实开展医疗器械"五整治"专项行动

　　大众网东营5月26日讯 为进一步开展好医疗器械“五整治”专项行动，规范医疗器械市场秩序，东营市局精心组织，积极行动，在全市范围内开展形式多样的监督检查。

　　一是宣传与现场检查同步进行。执法人员在进企业、进医疗机构现场检查时同时宣讲新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规、知识竞赛、“医疗器械质量万里行”活动及医疗器械科普知识，进一步提高涉械单位的法律意识、自律意识和责任意识，规范管理行为。二是抽样与现场检查同步进行。根据医疗器械抽样方案要求并结合“五整治”专项行动开展，在检查的同时组织执法人员对怀疑存在问题的产品进行现场抽样，自开展进一步提高涉械单位的三是督导与现场检查同步进行。工作人员对各基层局督导“五整治”专项行动工作开展情况的同时，随机抽查部分医疗器械生产、经营和使用单位进行现场检查，确保对基层局“五整治”专项行动开展情况有一个科学、准确的评价。

　　自“五整治”专项行动开展以来，全市共出动执法人员592人次，检查医疗器械生产经营企业125家次，医疗器械使用单位118家次，立案6起，结案4起，罚没款2.48万元，下达责令整改通知书22份，抽取医疗器械样品21批次，发放宣传材料5000余份，现场接受咨询500人次，张贴宣传画800余张。