东营开展药品生产企业药品不良反应监测工作专项检查

2016-08-16 15:03:00    作者：   来源：大众网东营频道  我要评论

关键词： 药品不良反应 药品生产企业 食品药品监管局 监测工作 风险控制
[提要]为推动药品生产企业落实质量责任，主动开展药品不良反应监测和风险管理工作，近日，东营市食品药品监管局、东营市药品不良反应监测中心联合对辖区内药品生产企业药品不良反应监测工作进行了专项检查。

　　大众网东营8月16日讯 为推动药品生产企业落实质量责任，主动开展药品不良反应监测和风险管理工作，近日，东营市食品药品监管局、东营市药品不良反应监测中心联合对辖区内药品生产企业药品不良反应监测工作进行了专项检查。

　　在药品生产企业现场，检查组通过查阅资料、问卷调查、人员访谈等形式，对企业药品不良反应监测机构设置、人员管理、不良反应报告、定期安全性更新报告和药品风险控制等方面进行了重点检查。从检查情况看，我市药品生产企业能够积极履行主体责任，按照有关法规要求，成立监测组织机构、配备专业人员、健全规章制度，积极开展药品不良反应监测与报告工作。同时，也发现个别企业存在监测人员配备不足、制度规程操作性不强、信息收集能力弱等问题。

　　下一步，市食品药品监管局将针对检查发现的问题，积极探索药品生产企业监测管理工作模式，加大督导检查力度，增强企业报告意识，提升生产企业药品不良反应监测工作质量。

　　向本网爆料，请拨打热线电话:0546-8335000，或登录东营大众网官方微博(@东营大众网)、东营大众网官方微信(微信号：dzw8335000)。
初审编辑：苏旬
责任编辑：王青青

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