初审编辑:
责任编辑:李欣
大众网东营11月15日讯(通讯员 魏征)为进一步加强药品生产安全监管工作,督促药品生产企业全面实施GMP,有效防范和遏制药品安全事故发生,近日,东营市食药监局联同垦利区市场监管局对垦利辖区内药品生产企业开展了监督检查。
目前,垦利有两家药品生产企业,1家医用氧生产企业已通过GMP认证,1家虽取得《药品生产许可证》,但尚未通过药品注册申请。检查组对医用氧生产企业批生产记录、医用氧原材料、成品检验、执行质量标准、生产工艺、仪器设备使用维护、标签合格证及产品销售追溯性等情况进行了全面的监督检查。通过现场检查发现,企业基本能够按照GMP进行管理和组织生产,整体状况较好,但也存在制度修订不及时和部分记录不够完善等情况,对此,检查组提出了整改意见,要求企业尽快整改。对尚未通过药品注册申请的企业,重点检查其是否有违法生产行为,检查中未发现问题。
下一步,垦利区局将加大对药品生产企业质量监管检查力度,排查风险隐患,促进企业从源头上把好药品质量安全关,督促企业落实好质量主体责任人的义务,促使日常工作规范化运行。
初审编辑:
责任编辑:李欣
垦利区紧紧围绕‘加快建设宜居宜业新城区、美丽幸福新垦利’的总体目标,不断拓宽工作思路,完善城市功能,加快城区绿化改造升级,全力做好国家生态园林城市创建工作,着... [详细]
11月14日,东营区交通运输局组织工作人员对贫困村道路建设招投标、建设里程情况进行复核检测,确保扶贫资金精准落地。 [详细]
近日,东营知识产权维权援助中心在全市7个县区、开发区分别设立中国(东营)知识产权维权援助中心分中心。 [详细]
11月15日,据东营交警官方微信消息,东营区沂河路育才学校等路段实行分时段限速,具体如下:但在平峰期,学校路段车流量并不大,为了提高道路的通行效率,车辆可按照整... [详细]
时下已进入冬季,人员野外活动较少,正是电力设施被人为破坏、盗窃的多发时期,必须加强防范力度,确保电力设施免遭盗窃、破坏。近日,国网东营市东营区供电公司针对冬... [详细]
近日,国网东营市东营区供电公司调控中心以实际事故处理为主体,强化配网调度班班组成员的理论知识,有序展开冬季培训工作。 [详细]