2015-08-23 07:41:00 来源:大众网综合 我要评论
大众网东营8月23日讯 为严厉打击医疗器械违法违规行为,进一步规范医疗器械市场秩序,近日,市食品药品监管局严格程序,开展医疗器械监督抽样工作。据介绍,抽样工作分三部分。
首先,研究抽样方案,制定工作计划。在认真学习研究国家总局和省局的抽样方案的基础上,结合本市实际,制定工作计划,将城乡人口密集确定为抽样重点区域,将就诊量集中、医疗器械使用量大及部分民营医疗机构确定为抽样重点单位,保证抽样的针对性和科学性。
其次,是结合日常监管,抽样顺利开展。抽样过程中,抽样人员首先对被抽样单位开展现场检查,对检查中发现可疑的产品按照抽样程序进行重点抽样,认真核对产品的规格、型号、生产日期等情况及相关资质,对所抽样品进行现场封样,确保样品的完整性和抽样的公正性。
再者,是严格抽样程序,做好样品确认工作。在完成抽样工作后,该局严格按照国家总局的抽查检验工作程序对在经营和使用环节抽取的所有样品发函进行逐一确认,保证抽样产品的合法性。
据了解,截至目前,共抽取样品28批,其中有2批产品被确认为假冒,正在立案查处中。
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