2013-03-06 09:48:00 作者:博冉 来源:新浪财经 我要评论
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新浪财经讯 受药监局下放审批权利好影响,生物疫苗概念早盘异军突起,华神集团强势涨停,江苏吴中、西南合成、丰原药业、东北制药、康岭药业等股均出现较大涨幅。
2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(下称《意见》),该意见对创新药和仿制药的审评细则做出了相应改变。
业内人士透露,《意见》实施后,采取审评制的药物,未来或将取消生物等效性的审评环节,采取备案制,这将大大缩短仿制药的审批时间,以往大部分仿制药审批时间在两年左右甚至更长,未来仿制药的过审时限或将减半。
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